一、案件基本信息

　　根據群眾投訴舉報，2018年8月22日，羅湖區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員前往深圳科×麗格門診部進行檢查，發(fā)現：1、現場查見顧客鄭×和陳×（均為投訴人）的醫(yī)療美容病歷資料和收費票據。2、現場檢查未查見消毒室，查見該機構洗衣房內有正在使用中的立式壓力蒸汽滅菌鍋一臺。

　　經調查，該門診部存在以下違法行為：1、在不具有開展四級醫(yī)療美容外科項目資質情況下，由美容外科主診醫(yī)師徐×于2018年7月16日、2018年8月4日分別為患者鄭×和陳×開展了“下頜角縮小術、顴骨降低術”，屬于超出執(zhí)業(yè)登記的診療科目開展美容外科四級手術項目的違法行為，違法所得金額81300元，已全部退還患者；2、2018年8月22日在洗衣房進行消毒滅菌，違反了《基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求》第二部分第（四）點的規(guī)定，屬于未執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定的違法行為。

　　經合議后，認定第一項違法行為違反了《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》第三十五條第一款的規(guī)定，依據《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》第六十九條第一款第（一）項的規(guī)定，處以違法所得3倍罰款，即“罰款人民幣243900元”的行政處罰；認定第二項違法行為違反了《基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求》第二部分第（四）項和《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定，處以罰款人民幣2500元的行政處罰。以上兩項行為合并處罰，給予深圳科×麗格門診部罰款人民幣246400元的行政處罰。目前，該門診部已自覺履行了上述行政處罰決定，本案已結案。

　　二、本案的普法意義

　　醫(yī)療美容，是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。法律法規(guī)對醫(yī)療美容機構及從業(yè)人員有嚴格的要求，對申請舉辦美容醫(yī)療機構、負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師執(zhí)業(yè)條件、醫(yī)療美容項目的備案等事項都進行了詳細的規(guī)定。但隨著醫(yī)療美容行業(yè)的快速發(fā)展，違法違規(guī)現象層出不窮，大大的增加了顧客受到傷害的風險。通過本案，提醒醫(yī)療美容機構應當依法執(zhí)業(yè)，提醒醫(yī)療美容消費者了解相關醫(yī)美知識，以更好的維護自己的合法權益。

　　1、國家對醫(yī)療美容手術實施分級管理。一般來說，手術難度與手術危險程度直接相關，國家衛(wèi)生行政部門根據手術風險性和難易程度不同對美容外科手術進行了分級，并對相應的醫(yī)療機構級別進行了規(guī)定，醫(yī)療美容機構應當嚴格按照《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》的分級要求進行相應的醫(yī)療美容項目，以保障醫(yī)療安全，維護受術者合法權益。

　　常見的一級項目有雙眼皮成形術、隆鼻、開眼角、去眼袋、隆下巴、吸脂量<1000ml的脂肪抽吸術、A型肉毒毒素美容注射等。可開展一級項目的機構是（1）設有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部；（2）設有醫(yī)療美容科的診所；常見的二級項目有隆乳術、局部除皺手術、1000ml≤吸脂量＜2000ml的脂肪抽吸術等?？砷_展一級、二級項目的機構是（1）設有醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院；（2）設有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部。因此，如果消費者想在某門診部開展屬于二級項目的醫(yī)療美容手術，一定要做好功課，提前了解其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》上診療科目是否包含麻醉科和美容外科，如有，則是符合相關資質的。

　　2、醫(yī)療美容服務實行主診醫(yī)師負責制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導下實施。目前對于醫(yī)療美容主診醫(yī)師資質要求是：持有《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》并進行美容主診醫(yī)師備案。

　　3、美容醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術操作規(guī)范。執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容目。美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權，未經就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。

　　4、醫(yī)療美容機構要對可重復使用的醫(yī)療器械進行有效消毒，保證手術安全。從某種程度上說，保證手術安全，就是保障患者安全，最終是為了保證醫(yī)療美容機構的安全。醫(yī)療美容機構應嚴格按照法律法規(guī)及操作規(guī)范的要求安排消毒工作，為患者提供安全、放心的就醫(yī)環(huán)境。

　　羅湖區(qū)衛(wèi)生健康局

　　2019年3月29日